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硬胶囊代加工流程介绍

发表时间:2022-02-26 09:29:54

硬胶囊代加工流程介绍

一.生产能力

符合GMP标准的10万级洁净车间

多条全自动包装线、年生产能力2亿粒

满足多种包装类型需求: 瓶装、纸盒、铁盒

二.产品类型

硬胶囊主要由空心胶囊和内容物组成。

1、空心胶囊

明胶是制备空心胶囊的主要原料,还应根据需要加入适当的辅料,以保证其质量。辅料有:①增塑剂,如甘油可增加胶囊的韧性及弹性,羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的凝结力;③遮光剂,如2%~3%的二氧化钛,可防止光对药物的氧化;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等,可增加美观,易于识别;⑤防腐剂,如尼泊金类,可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变;⑥芳香性矫味剂,如0.1%的乙基香草醛,可调整胶囊剂的口感。

2、内容物制备技术

(1) 将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片

(2) 将普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控释小丸或肠溶小丸单独填充或混合后填充, 必要时加人适量空白小丸作填充剂。

(3) 将药物粉未直接填充。

(4) 将药物制成包合物、固体分散体、微囊或微球。

(5) 溶液、混悬液、乳状液等也可采用特制灌囊机填充于空心胶囊中,必要时密封。



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